Cubicin Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

cubicin

merck sharp & dohme b.v. - daptomicin - gram-positive bacterial infections; bacteremia; soft tissue infections; endocarditis, bacterial - antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu, - cubicin je indiciran za liječenje slijedećih infekcija. bolesnika odrasle i djecu (od 1 do 17 godina) s осложненным kože i mekih tkiva, infekcije (cssti). odrasli pacijenti sa strane infektivni endokarditis (Рие) zbog staphylococcus aureus. preporučuje se da se odluka o primjeni даптомицин treba uzeti u obzir antibiotska osjetljivost organizma i mora se temeljiti na savjete stručnjaka . bolesnika odrasle i djecu (od 1 do 17 godina) sa staphylococcus бактериемия (sub). kod odraslih, koristiti u бактериемия moraju biti povezani s Рие ili cssti, dok je u pedijatrijska bolesnika, za uporabu u бактериемия moraju biti povezani s cssti. Даптомицин je aktivan samo u odnosu na gram-pozitivne bakterije . pri miješanim infekcijama, gdje je gram-negativnih i/ili nekih vrsta anaerobnih bakterija sumnjaju cubicin trebao biti predstavljen, zajedno sa relevantnim antibakterijski agens(ova). treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika.

Daliresp Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

daliresp

astrazeneca ab - roflumilast - plućna bolest, kronična opstruktivna - lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova, - daliresp je indiciran za terapiju održavanja teške kronične opstruktivne plućne bolesti (kopb) (fev1 manji od 50% predvidjeti) povezane s kroničnim bronhitisom kod odraslih bolesnika s učestalim egzacerbacijama kao dodatak bronhodilatatorima.

Darunavir Mylan Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

darunavir mylan

mylan pharmaceuticals limited - danmavir - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):za liječenje hiv-1 infekcije u антиретровирусной terapije (art)-iskusni odrasli pacijenti, uključujući i one koji su bili jako prethodno obrađene. za liječenje hiv-1 infekcije u pedijatrijska bolesnika u dobi od 3 godina i najmanje 15 kg tjelesne težine. odlučivši započeti liječenje s дарунавир uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir, pažljivo razmatranje treba posvetiti povijesti liječenje pacijenta i prirode mutacije povezane s različitim posrednika. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 i 5. Дарунавир uvedeni zajedno s malom dozom ritonavir je navedeno u kombinaciji s drugim антиретровирусными lijekovima za liječenje pacijenata s virusom humane imunodeficijencije (hiv-1 infekcije) .  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. odlučivši započeti liječenje s дарунавир u takvim art-iskusan pacijenata, генотипическое testiranje trebali bi se rukovoditi pri korištenju дарунавир (vidi 4. 2, 4. 3, 4. 4 i 5.

Daxas Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

daxas

astrazeneca ab - roflumilast - plućna bolest, kronična opstruktivna - lijekovi za opstruktivne plućne bolesti dišnih putova, - daxas je indiciran za terapiju održavanja teške kronične opstruktivne plućne bolesti (kopb) (fev1 manji od 50% predvidjeti) povezane s kroničnim bronhitisom kod odraslih bolesnika s učestalim egzacerbacijama u anamnezi kao dodatak bronhodilatacijska terapija.

Dificlir Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

dificlir

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - clostridium infekcije - antidiarrheal sredstva, uzročnika crijevnih protuupalnih / antiinfective - filmom obložena dificlir tablete indiciran za liječenje clostridioides žilavi infekcije (КЦИ), također poznat i kao c. difficile-povezana dijareje (proljeva, izazvane c. difficile) kod odraslih i pedijatrijska bolesnika s masom tijela ne manje od 12. 5 kg. treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika. dificlir granule za oralnu suspenziju je propisan za liječenje clostridioides žilavi infekcije (КЦИ), također poznat i kao c. difficile-povezana dijareje (proljeva, izazvane c. difficile) u odraslih i pedijatrijska bolesnika od rođenja do < 18 godina. treba uzeti u obzir formalne preporuke za odgovarajuće korištenje antibakterijskih posrednika.

Emend Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

emend

merck sharp & dohme b.v. - aprepitant - vomiting; postoperative nausea and vomiting; cancer - Противорвотные i antinauseants, - emend 40 mg tvrdih kapsula je indicirano za prevenciju postoperativne mučnine i povraćanja (ponv) kod odraslih. napraviti promjene također je dostupan u obliku kapsula po 80 mg 125 mg tvrdi za prevenciju mučnine i povraćanja kod visoko i umjereno emetogenic raka kemoterapija kod odraslih i adolescenata od 12 godina (vidi zaseban opis karakteristika proizvoda). napravite promjene i 165 mg čvrste kapsule za prevenciju akutne i odgođenog mučnine i povraćanja kod visoko emetogenic raka kemoterapija je na temelju cisplatinu u odraslih i prevenciju mučnine i povraćanja povezanih sa umjereno emetogenic raka kemoterapija kod odraslih. izmjenom je također dostupna u obliku praška za oralnu suspenziju za prevenciju mučnine i povraćanja kod visoko i umjereno emetogenic raka kemoterapija kod djece, djecu i dojenčad u dobi od 6 mjeseci do 12 godina. izmjenom 80 mg 125 mg 165 mg čvrste kapsule i napraviti promjene prašak za oralnu suspenziju navedeni u sastav kombinirane terapije.

Emtriva Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

emtriva

gilead sciences ireland uc - emtricitabina - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - emtriva je indicirana za liječenje hiv-1 inficiranih odraslih i djece u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim sredstvima. ovaj prikaz se temelji na istraživanjima u liječenju naivnih bolesnika i liječenje bolesnika sa stalnim вирусологическим kontrolom. nema iskustvo korištenja Эмтрива kod pacijenata koji nisu u mogućnosti da ih trenutnog načina rada ili пропустившие nekoliko krugova. pri odabiru novog profila za pacijente koji nisu антиретровирусные lijekovi, pažljivo razmatranje treba dati model mutacije povezane s različitim lijekovima i povijest liječenja pojedinog pacijenta. gdje je to moguće, ispitivanje otpora može biti prikladno.

Eviplera Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

eviplera

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv infekcije - antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu - eviplera je indiciran za liječenje odraslih okužen sa virus humane imunodeficijencije tipa 1 (hiv-1) bez poznatih mutacija povezanih s rezistencijom na nenukleozidne reverzne transkriptaze (nnrti) inhibitora klasa, tenofovir ili emtricitabin, i uz virusne opterećenja ≤ 100 000 hiv-1 rna kopija/ml. kao i kod drugih antiretrovirusnih lijekova, genotipske otpor testiranja i/ili povijesnih otpora podataka treba voditi korištenje eviplera.

Forsteo Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

forsteo

eli lilly nederland b.v. - teriparatid - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - homeostaza kalcija - liječenje osteoporoze u žena u postmenopauzi i muškaraca pri povećanom riziku od loma. u žena u postmenopauzi, dokazana je značajno smanjenje incidencije prijeloma kralježaka i nonvertebral ali ne kuka. liječenje osteoporoze, povezan sa stalnim sistemsku terapiju s glukokortikoidi, kod žena i muškaraca pod povećanim rizikom prijeloma.

Gardasil Europska Unija - hrvatski - EMA (European Medicines Agency)

gardasil

merck sharp & dohme b.v.  - tip papilloma virus 6 Л1 sirutke papilloma virus tipa 11 Л1 sirutke papilloma virus tipa 16 Л1 sirutke papilloma virus tipa 18 Л1 proteina - papillomavirus infections; uterine cervical dysplasia; condylomata acuminata; immunization - cjepiva - cjepivo Гардасил prikazana je u primjeni u dobi od 9 godina za prevenciju:prekanceroznih lezija genitalnih organa (vrata maternice, vulve i vagine), prekanceroznih lezija analnom području, raka grlića materice i analnog raka, uzročno povezane s određenim онкогенным virusom hpv čovjeka (hpv); genitalne bradavice (acuminata acuminata), uzročno povezane s određenim hpv-a. pogledajte odjeljke 4. 4 i 5. 1 za važne informacije o podacima koji podržavaju ovu oznaku. primjena Гардасил treba u skladu sa službenim preporukama.